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美時與富士製藥交叉投資 私募價訂125.5元

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The Central News Agency 中央通訊社

(中央社記者韓婷婷台北20日電)美時製藥今天與日本富士製藥共同宣布簽署投資與商業合作計劃,將透過私募進行交叉持股,美時私募價格訂定在125.5元。

為深化亞洲佈局,美時於董事會中決議以每股新台幣125.5元的價格私募現金增資引進策略投資人富士製藥,富士將以2000萬美元(合新台幣約6.17億元或22.25億日圓)認購並持有美時2.0%的股權,而美時也將以2000萬美元取得富士約3.9%的股權。

美時表示,這項交易將強化美時與富士公司在日本及亞洲的商業布局,雙方正積極洽談產品線交換的機會,並承諾攜手為亞洲病患開發、製造更多特殊學名藥產品以擴大綜效。

美時董事長魏斯曼(Robert Wessman)表示,富士擁有豐富的研發資源,與富士攜手深耕亞洲市場將有助於區域布局。

富士則看中美時在口服抗癌與特殊學名藥領域的研發與製造能力,希望透過雙方交叉投資進行長期商業合作,擴大市場。(編輯:鄭雪文)1080320

https://tw.news.yahoo.com/%E7%BE%8E%E6%99%82%E8%88%87%E5%AF%8C%E5%A3%AB%E8%A3%BD%E8%97%A5%E4%BA%A4%E5%8F%89%E6%8A%95%E8%B3%87-%E7%A7%81%E5%8B%9F%E5%83%B9%E8%A8%82125-5%E5%85%83-072813580.html



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不堪健保砍價 抗生素泰寧也傳退出台灣


2019-03-21

健保署強調藥價調整會評估合理價差

〔記者林惠琴/台北報導〕繼憂鬱症常見用藥「百憂解」後,抗生素「泰寧注射劑」五百毫克也打算退出台灣市場,引發健保砍藥價制度的更多議論。衛福部健保署表示,調價時會評估合理藥價,不會砍到見底。藥界則認為,再砍下去,國產藥恐也撐不住,籲思考調整民眾負擔。

  • 不堪健保連年砍價,抗生素「泰寧注射劑」五百毫克也傳出將退出台灣市場。(圖:取自食藥署網站)

    不堪健保連年砍價,抗生素「泰寧注射劑」五百毫克也傳出將退出台灣市場。(圖:取自食藥署網站)

健保署科長連恆榮表示,與泰寧注射劑同成分的學名藥有十二款,去年全數申報健保二.五億元,其中泰寧注射劑就占八十六%,使用者有一萬七千人,該藥健保開辦時給付九五五元,去年三五一元,四月將再降為三三二元。

美商默沙東藥廠日前發函經銷商指出,由於連年健保價格調整導致不敷成本,擬停止進口,泰寧注射劑將自四月一日起全面停止供貨,僅提供相關合約醫院至合約期滿。默沙東藥廠分公司昨晚補充聲明,對合約院所會持續供貨,民眾不必恐慌。

治療嚴重感染 去年有1.7萬人使用

台灣感染症醫學會委員黃高彬表示,泰寧注射劑雖有替代用藥,仍是臨床常用藥品,適應症是革蘭氏陰性菌、陽性菌感染症,常用於治療嚴重感染,屬於第三線用藥,也就是其他用藥治不好時用,像是敗血性休克或肺炎,腹腔、泌尿道感染時會用,堪稱救命型藥物。

連恆榮強調,每年健保署調整藥價會考慮許多因素,也會評估合理價差,像是健保給付超過十五年,有其他同成分、同品質、同價格的藥品,仍會保留三%至五%價差,不至於「砍到見骨」,會再請開發性製藥研究協會協助了解原廠藥狀況。

開發性製藥研究協會秘書長林慧芳則說明,已積極與原廠溝通,若對健保藥價有意見可提出,仍有機會調整;若有貨源短缺,則應六個月前告知。但他認為,一個藥品會退出台灣市場,肯定是不得已,過去藥價多由健保撙節開支、藥廠被砍價分擔,未來或許患者也負擔一些,確保用藥品質與選擇性。

藥界:再砍下去 國產藥恐也撐不住

據指,國際原料藥價持續調漲、製藥廢料處理成本上漲、歐洲工資增加,在台又要面臨健保砍價,對藥業造成衝擊。

台灣製藥工業同業公會理事長蘇東茂表示,國產藥占健保給付藥品種類七十五%,但金額僅占二十五%,砍價對國產藥也是一大傷害,若國產藥也不敷成本、宣布停產,更將是重大危機,期盼重新檢討藥價調整政策。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1275596

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首款產後憂鬱症藥 美批准上市


2019-03-21

〔編譯管淑平/綜合報導〕美國食品藥物管理局(FDA)十九日批准首款專門用於治療產後憂鬱症的新藥Zulresso,將於六月上市。專家認為,產後憂鬱症一直未受到足夠重視,這款新藥為女性和醫師帶來重要的新治療選項。

  • 美國食品藥物管理局批准首款治療產後憂鬱症的新藥Zulresso,將於六月上市。專家認為,這款新藥為女性和醫師帶來重要的新治療選項。(圖:取自網路)

    美國食品藥物管理局批准首款治療產後憂鬱症的新藥Zulresso,將於六月上市。專家認為,這款新藥為女性和醫師帶來重要的新治療選項。(圖:取自網路)

投藥48小時內就能發揮效用

這款新藥brexanolone靜脈注射劑,商品名為Zulresso,投藥後四十八小時內就能發揮效用,大幅改善患者憂鬱症狀,比現行療法快上許多,且藥效可持續至少三十天,副作用輕。

針對兩百多名中、重度患者進行的兩份Zulresso第三期臨床試驗顯示,接受這款藥物的患者,七十五%經過六十小時點滴後,症狀改善至少五成,五十%在臨床上不再被診斷為憂鬱症;對此藥有反應者,九十四%經過三十天追蹤,並未復發。

不過,打一次點滴需持續六十小時,FDA也要求,由於有「過度鎮靜和突然失去意識之虞」,僅能在合格醫療場所密切監督下施打。此外,每人一次療程費用三萬四千美元(約台幣一○五萬元),可能會令患者卻步。

產後憂鬱症是女性孕中或產後出現的嚴重情緒失調,患者易有自殺或傷害寶寶的念頭。根據世界衛生組織(WHO)資料,全球約十%的懷孕中婦女、十三%剛生產完的女性受此疾困擾。目前醫界以「樂復得」(Zoloft)等一般抗憂鬱症藥物治療,但需四至八週才能充分發揮藥效,且頂多僅有中等效果。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1275600


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2款預防性下架降血壓藥 證實驗到第3種不純致癌物

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記者陳雨鑫╱即時報導

國內外降血壓藥原料藥風波未平,美國食藥局(FDA)3月初對全球提出警訊,又發現第3種不純致癌物質「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA)。衛福部食藥署馬上清查出國內有2款降血壓藥,使用到問題原料藥,預防性下架3188萬顆,經過檢驗、複驗,2款降血壓藥的原料藥,證實被驗到不純物,已依法要求藥廠1個月內完成回收,已下架產品不得再上架。

美國月初針對印度製藥廠Hetero的降血壓藥主成分發現第3種的致癌物「N-亞硝基-N-甲基-4-氨基丁酸」(NMBA),對全球發出警訊,清查後確定台灣有使用到的藥品分別也2款,為吉富貿易有限公司進口的「緩壓膜衣錠50毫克」以及瑩碩生技的「壓寧悅膜衣錠50/12.5毫克」總計66批,兩者統計為3188萬顆。

食藥署藥品組科長洪國登表示,第一時間食藥署要求2藥廠先採取預防性下架,2款產品不得繼續在架上販售,先留存於藥局或是醫院內,但檢驗報告今出爐,今天已要求藥廠於1個月內完成回收,期限為4月22日以前,屆時將依規定將問題產品銷毀。

洪國登表示,沙坦類的降血壓藥品,食藥署將持續跟進國際腳步,全面清查,由於沙坦類出現不純物事件,國際間皆認為未來可能不只有3種,還可能會有第4種或第5種,先前一度提出國內全面停用沙坦類的降血壓藥,但召開過一次專家會議後,專家認為「不宜」,直言沙坦類的降血壓藥,占所有降血壓藥使用量約30%,一旦停用問題更大,現階段則是使用的好處大於壞處;因此最後決議是台灣不會全面停用沙坦類的降血壓藥品,將維持現狀,也會持續清查問題原料藥,守護藥品安全。

https://tw.news.yahoo.com/2%E6%AC%BE%E9%A0%90%E9%98%B2%E6%80%A7%E4%B8%8B%E6%9E%B6%E9%99%8D%E8%A1%80%E5%A3%93%E8%97%A5-%E8%AD%89%E5%AF%A6%E9%A9%97%E5%88%B0%E7%AC%AC3%E7%A8%AE%E4%B8%8D%E7%B4%94%E8%87%B4%E7%99%8C%E7%89%A9-231202615.html


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董事長每股72元收購 安成藥業將下櫃


2019-03-22 06:00

大股東表格

溢價幅度達12.1%

買賣超表格

〔記者陳永吉/台北報導〕國內生技業震撼彈!回台創立安成藥業(4180)的生技大咖陳志明(見圖,記者陳永吉攝),昨天宣布要以自己持有的加陳國際藥業公司,以72元公開收購安成藥業,收購完成後,安成將申請終止櫃檯買賣,並撤銷公開發行。安成昨收64.2元,溢價幅度12.1%。

加權表格

安成指出,公司主要從事「特殊學名藥」之研發、製造及商業化,主要產品以技術門檻及進入障礙較高之高技術門檻學名藥,及美國簡化新藥上市程序之第四類(Paragraph IV)學名藥為主,營收來自於海外市場,惟近年持續面對海外市場競爭加劇之挑戰,相關業務發展未如預期。

安成藥業董事長陳志明。(記者陳永吉攝)

陳志明︰調整產品發展策略

三大法人表格

因此安成董事長陳志明認為有必要調整公司體質及產品發展策略,除了既有學名藥業務外,預計將投入新劑型、新分子新藥領域。

權證表格

由於這些領域並非原本安成之所長,且投資回收期更長、風險性更高,因此,在考量新劑型、新分子新藥研發需投入更龐大資金及未來業務發展具高度不確定性下,為顧及其他股東權益及風險承受能力,因此透過加陳國際藥業分階段將安成私有化。

由加陳取得安成100%股權

第一階段加陳將以每股72元收購安成43.57%股權。第二階段為第一次公開收購完成後,在取得安成董事會及股東會同意前提下,由加陳與安成進行股份轉換,最終由加陳取得安成100%股權,完成第二階段。

另外,加陳也為了保障安成股東享有平等之權益,也設計特別股制度,如果投資人在第二階段股份轉換時,也可轉換為加陳所發行的特別股,若特別股股東未於3個月內申請轉換,加陳將以等同於公開收購價格每股72元,向特別股股東贖回其持有之特別股。

加陳表示,若安成股東願意承擔及面對未來發展之不確定性及結果,將來也可共同承擔及面對安成藥業未來之挑戰。

https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1275963

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興大研發抑菌天然矽片 作物可增產20%
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2019-03-22

〔記者張菁雅/台中報導〕中興大學材料系客座教授林江珍團隊花費十六年時間,研發「天然矽片」(Natural Silicate Platelets, NSP)新型無毒抗菌材料,昨舉行技術應用發表會。林江珍表示,「天然矽片」以「物理捕捉」機制,可有效抑制細菌及病毒傳播,能廣泛應用在農業、畜產業及漁業,經田野測試,可增加作物收成量廿%。對於非洲豬瘟病毒,學理上預測也有抑制防禦效果。

  • 中興大學材料系客座教授林江珍研發出「天然矽片」,可抑制細菌,促進植物健康生長。(記者張菁雅攝)

    中興大學材料系客座教授林江珍研發出「天然矽片」,可抑制細菌,促進植物健康生長。(記者張菁雅攝)

中興大學校長薛富盛表示,林江珍在二○○三年SARS期間,首次發表「奈米矽片」材料,該材料由天然礦土精煉而成,可有效對抗SARS病毒,二○○九年H1N1流感期間,更將此材料延伸開發出「矽銀彈九○○」,研究團隊多年持續努力,研發出「天然矽片」,將成果擴展至農產品。

林江珍表示,歷經卅多種農作物的大規模試驗,證實「天然矽片」可替代化學農藥,抑制細菌繁殖產生之病症,如葉黃病、銹病、炭疽病、黑腐病等,進而有效促進植物健康生長、提升蔬果品質與增加收穫量。

研究團隊經過大規模稻米田野契作測試,連續三期共生產四百八十六噸白米,全程未使用農藥,經檢驗完全無農藥及重金屬殘留,並可健全植物生理與促進生長,增加作物收成產量平均達廿%以上。

學理預測可抑止非洲豬瘟病毒

林江珍指出,「天然矽片」具有極強物理吸附力,游動於細菌之間及附著於細菌表面,透過「物理捕捉」機制,抑制細菌生長及病毒傳播,可應用於農作物、土壤改質、水質環境等。目前非洲豬瘟疫情蔓延,尚未有疫苗或藥物可有效抑止,「天然矽片」若透過配方技術,可做為環境消毒使用,避免病原感染。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1275873


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主成分不足 新一點靈B12等六藥品下架
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2019-03-22

〔記者吳亮儀/台北報導〕國內藥品又出事了!食品藥物管理署在官方網站「藥品回收」專區公布包括「新一點靈B12」等六款藥品、眼藥水「主成分」含量不足,受影響產品達廿八批,約卅九萬瓶,必須於三個月內下架。

  • 新一點靈B12眼藥水因主成分不足,食藥署已要求下架。(食藥署提供)

    新一點靈B12眼藥水因主成分不足,食藥署已要求下架。(食藥署提供)

食藥署藥品組科長洪國登表示,「新一點靈B12眼藥水」是藥廠自主檢驗留樣產品時,發現安定性試驗結果,其主成分含量低於原核准規格。

依原核准規格,產品的每個主成分含量須達九十%到一一○%,但新一點靈卻低於九十%,影響藥水效果。「新一點靈B12」的適應症包含結膜炎、結膜充血、角膜炎、眼瞼緣炎、淚囊炎、麥粒腫等。

同時因主成分不足而下架的產品包括「善得明眼藥水」、「安敏易眼藥水」、「康立膚軟膏2%」、「溫士頓維他命A眼藥膏」、「溫士頓視寧點眼液」。

洪國登說,若消費者購買到相關產品,可向藥廠聯繫並請求更換;他也點出,這不是「新一點靈B12」第一次發生主成分含量不足情事,已要求藥廠一個月內提出調查報告釐清原因,含量不足可開罰十萬到五千萬元罰鍰。

抗組織胺不夠 影響藥效不傷眼

三總眼科部一般眼科科主任呂大文說,「新一點靈B12」是一般民眾在藥房就能買到的成藥,具舒緩眼睛疲勞、潤滑功用,這次問題出在主成分抗組織胺不夠,頂多是舒緩效果不夠好,並不會對眼睛造成影響,民眾不須擔心。

呂大文提醒民眾,若真的有結膜炎或其他眼睛疾病,還是要就醫,請醫師開立處方用藥的眼藥水治療,不該完全依賴成藥。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1275874


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英美發聲 挺台參與WHA
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2019-03-23

蔡總統:台灣2300萬人的健康人權不能「被消失」

〔記者彭琬馨、特派記者蘇永耀/綜合報導〕世界衛生大會(WHA)將於五月底登場,我國能否以觀察員身分獲邀出席,備受關注。美國在台協會(AIT)昨表示,美國政府持續支持台灣有意義參與包含國際刑警組織、世衛組織(WHO)、國際民航組織等,以主權國家為會員資格的國際組織。英國政府昨也罕見透過英國在台辦事處表示,英國政府已向世衛表態支持台灣以觀察員身分參與WHA的態度。

  • 正在帛琉進行國是訪問的蔡英文總統表示,台灣兩千三百萬人的健康人權不能被消失,台灣要繼續爭取加入WHO及WHA。(中央社)

    正在帛琉進行國是訪問的蔡英文總統表示,台灣兩千三百萬人的健康人權不能被消失,台灣要繼續爭取加入WHO及WHA。(中央社)

英國:台應以觀察員身分參加

二○一九年WHA預定五月二十日到廿八日在瑞士日內瓦舉行。二○一六年蔡英文總統上任後,因中國打壓,已有兩年未收到WHA邀請函,二○一六年的邀請函上則是被加註一中原則。

針對今年即將舉行的WHA,世衛組織發言人林德梅耶在回應台灣媒體詢問時指出,今年若沒有「兩岸諒解」,不用期待台灣能獲得WHA邀請函。

美國:持續挺台參與國際組織

AIT發言人孟雨荷昨重申,美國支持台灣參與不需以國家地位為前提的國際組織;對於需要以國家地位為前提的國際組織,美國則支持台灣有意義參與,這包括國際民航組織、國際刑警組織、WHO等。

孟雨荷強調,在台灣對國際做出更多貢獻,以及抵抗試圖限制台灣適當參與的國際勢力時,「美國將持續支持台灣」。

英國政府則透過英國在台辦事處表示,英國政府已向WHO表態支持台灣以觀察員身分參加今年的WHA,英國將會繼續支持台灣有意義地參與WHA。

正在帛琉進行國是訪問的蔡英文總統表示,健康是人權,也是普世價值,北京沒有理由把台灣排除在世界健康體系之外,兩千三百萬人的健康人權不能被消失,台灣要繼續爭取加入WHO及WHA。

陳時中:不到最後絕不放棄

隨團訪問的衛福部長陳時中受訪表示,會與外交部持續努力,不到最後一刻絕不放棄。他並說,用政治手段打壓健康事務,這對於兩岸關係沒有幫助。

被問到如果無法參與世衛大會,是否還會去會議地點瑞士日內瓦,陳時中說,「與理念相近的相關友邦持續努力中」,會努力到最後一刻,包含WHA開幕的時候,所以一定會去。

外交部表示,已請駐處向WHO秘書處表達關切及不滿,呼籲WHO秉持醫衛專業,邀我國續以觀察員身分出席WHA。

https://news.ltn.com.tw/news/politics/paper/1276174


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國人年吞9億顆安眠藥 可環島12圈
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2019-03-31

逾400萬人依賴藥物入睡

記者林惠琴、吳亮儀/專題報導

日前某衛生所遭爆疑藉著開立管制的安眠鎮靜藥品,賺進大把獎金,間接凸顯國人依賴藥物入眠的嚴重現象。衛福部健保署統計,國內一年安眠鎮靜藥品有超過四百萬人使用,去年用量更首度突破九億顆,約可環島十二圈,相當驚人!

  • 2016-2018年國內
安眠鎮靜藥品使用情形

    2016-2018年國內 安眠鎮靜藥品使用情形

  • 醫師指出,要提高睡眠品質,最好養成定期運動習慣、保持理想體重;情境照,圖中人物與本文無關。(資料照)

    醫師指出,要提高睡眠品質,最好養成定期運動習慣、保持理想體重;情境照,圖中人物與本文無關。(資料照)

北醫大呼吸治療系副教授劉文德指出,目前「睡眠障礙」可經填寫「匹茲堡睡眠品質量表」,透過多久入睡、半夜醒來幾次、有無需要藥物助眠等資訊了解。

台灣睡眠醫學學會二○一七年調查發現,國人平均睡眠為工作日六.八六小時、假日七.五一小時,慢性失眠盛行率十一.三%,平均每十人就有一人失眠。

用量增 去年健保給付近21億

失眠嚴重也推升安眠鎮靜藥品用量,健保署專委黃兆杰表示,近三年國內使用人數從四一一.七萬人成長至四二六.五萬人,去年一般錠劑膠囊劑用量更是近九.一八億顆,若以每顆一.五公分計算,長度約可環島十二圈,健保給付二十.九億元。

黃兆杰說明,去年門診開立安眠鎮靜藥品以精神科占三十三%、家醫科十二%、內科十%最多,其他尚有心臟血管內科、神經科、骨科等。

新光醫院睡眠中心主任林嘉謨推估,民眾安眠鎮靜藥品用量高與就醫習慣有關,醫師找出病因卻沒給藥,患者就覺得沒有被治療,要求開立一些助眠藥物,甚至有些人拿藥提供給其他有需要的親友服用,均是可能原因。

國人用藥量高 與就醫習慣有關

林嘉謨指出,老年人代謝功能通常較弱,對藥品負荷能力較差,一不小心就恐過量,且安眠藥服用過量會導致嗜睡、吞嚥功能變遲緩容易嗆到,反而可能因此影響睡眠品質。

林嘉謨分享曾碰過特殊個案,一例六十幾歲女性是重度安眠藥使用者,睡到一半出現夢遊副作用,結果暴食抓到東西就狂吃,還有一次不慎將清潔劑吞下肚,引發肺炎,緊急送醫住院快一個月;另一例六十幾歲女性,至少兩次因安眠藥服用過量插管急救,兩人經過醫療團隊評估、接受治療改善睡眠後,才未再發生類似事件。

劉文德強調,很多上班族睡不好多與精神壓力有關,必須釐清壓力來源,五十幾歲民眾有輕微睡眠問題「是正常的」,只要白天精神不錯、不會昏沉想睡覺就行。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1278031


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調查:每10人有1人睡不好
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2019-03-31

輪班、夜班工作者更易失眠

〔記者林惠琴/台北報導〕台灣睡眠醫學學會昨天發布最新調查,護理師、超商、保全等輪班工作者,慢性失眠盛行率是一般工作者二.一八倍,換班頻率愈快、夜班天數愈多,失眠率越高,且每四人就有一人因睡眠問題發生交通事故或工作意外。

  • 台灣睡眠醫學學會大眾教育委員會主席、臨床心理師吳家碩說明調查結果。(記者林惠琴攝)

    台灣睡眠醫學學會大眾教育委員會主席、臨床心理師吳家碩說明調查結果。(記者林惠琴攝)

台灣睡眠醫學學會大眾教育委員會主席、臨床心理師吳家碩表示,「慢性失眠」定義是入睡困難、半夜醒來、過早醒來大於三十分鐘,且一週發生三次以上、持續三個月以上,主觀抱怨失眠等。

台灣睡眠醫學學會今年一至二月經網路調查全台三百位固定日班工作者與三百位輪班工作者,發現固定日班工作者慢性失眠盛行率為十.七%,輪班工作者提高至二十三.三%,是固定日班工作者二.一八倍。

調查也發現,換班頻率愈快,例如一週內換班,慢性失眠率達三十五.四%,且夜班天數愈多,例如一個月十三天以上大夜班,慢性失眠率達三十.六%,顯示換班頻率、夜班天數會影響睡眠。

2成5輪班者 曾睡不好發生意外

此外,輪班工作者主述曾因睡眠問題發生交通事故,或是工作上的意外傷害達二十五.三%,明顯高於固定日班工作者的二.七%,代表失眠影響注意力。

該研究並分析輪班工作者生、心理疾病,發現心血管疾病十一.七%、糖尿病八%、精神疾病十一.三%,以及近一個月內出現免疫系統問題的比例像是容易感冒三十二.三%,均大幅高於固定日班工作者,但是否為睡眠問題所致,有待進一步釐清。

吳家碩建議,輪班工作者宜採取「緩慢輪班」,每一班表維持兩週以上再轉換,尤其轉換成大夜班,至少有兩天以上的適應或休假期間,以利生理時鐘調節。

政大心理系特聘教授楊建銘指出,輪班工作者班表間隔應至少十小時,且換班應以早班、小夜、大夜等順序「順時鐘」輪值,並於換班前逐步調整作息,每天兩至三小時往後調整,至少四小時固定睡眠時間。工作前或工作中間小睡三十分鐘、工作時盡量在強光下,有助於提神,避免發生意外。

https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1278032


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