馬龍

藥華藥 後天公布新藥第3期結果

昨股價大漲逾6% 下周一停牌

2016年12月03日 

 

 

【江俞庭╱台北報導】國內市值第3大生技廠─藥華藥（6446）下周一將暫停交易，於美國血液年會（ASH）發表真性紅血球增生症（PV）用藥P1101第3期臨床試驗結果，並同步在台灣櫃買中心舉行說明會公布數據。

市值登上生技3哥

若結果正面，將在歐、美申請做為PV的第1線藥物，若獲主管機關批准，將成為唯一經美國食品藥物管理局（FDA）與歐洲藥物管理局（EMA）批准，治療PV疾病的第1線藥物。
儘管藥華藥採開放式試驗（open-label），不像浩鼎雙盲試驗需解盲，不過市場看好數據將有不錯表現，押寶行情再現，藥華藥昨股價大漲6.84%，收187.5元，市值突破400億元，達409.9億元，僅次浩鼎（4174）、中裕（4147），登生技3哥。
P1101為藥華藥自行開發的新1代長效型干擾素，已將歐洲、中東等市場權利，獨家授權給奧地利AOP孤兒藥公司，主導用於治療骨髓纖維化（MPN）疾病的適應症與銷售，而AOP執行1、2期臨床試驗也有不錯表現，相關研究已連3年在ASH中發表。
至於第3期臨床試驗結果，將於美國時間4日下午4點30分（約台灣時間5日上午8點30分）口頭報告，並依浩鼎規格，同步在台舉行說明會。
安成藥（4180）昨開法說會，由董事長陳志明親自上陣，說明營運概況。現場法人抱怨，當初掛牌時對公司期望很大，但近幾年來，相較於其他本土公司無論採購併或自行研發，都成長相當多，安成藥產品線進度過慢。 

安成藥向FDA申請藥證

陳志明坦言「慚愧」，並指當初對於美國市場過度樂觀，但美國法規自2014年以來一直改變、加上大環境競爭激烈，學名藥市場越來越難做，最近已盡快修正策略，向FDA遞出2項藥證申請，而8項審核中的藥品，已有1項產能備好，藥證過關即可量產。 

藥華藥小檔案

成立時間：2000年5月
資本額：21.86億元
董事長：詹青柳
總經理：黃正谷
營業項目：
◎新藥研發，以長效干擾素平台研發蛋白質藥物為主
◎應用領域包含罕見血液增生疾病、肝炎及癌症等
近期財報
◎今年前10月營收393萬元，年減63%
◎今年前3季稅後虧損6.07億元，每股虧損3.04元
資料來源：公開資訊觀測站、記者整理 

http://www.appledaily.com.tw/appledaily/article/finance/20161203/37472974/%E8%97%A5%E8%8F%AF%E8%97%A5%E5%BE%8C%E5%A4%A9%E5%85%AC%E5%B8%83%E6%96%B0%E8%97%A5%E7%AC%AC3%E6%9C%9F%E7%B5%90%E6%9E%9C