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[轉貼] 聯亞生技武肺疫苗解盲(星盤)

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眾所矚目!聯亞生技武肺疫苗預定於周日解盲

2021/06/25 17:17   

聯亞藥武肺疫苗將在週日解盲。左一為聯亞藥董座王長怡。(資料照)

〔記者陳永吉/台北報導〕國產疫苗聯亞生技的COVID-19疫苗,確定將於周日解盲!

聯亞生技集團旗下子公司聯亞藥(6562)今天代替母公司聯亞生技公告,聯亞藥擬於6月27日(週日)下午6時,代母公司聯亞生技開發召開重大訊息記者會,因應疫情關係此次記者會採線上視訊方式,投資人可觀看直播。

不過,這次聯亞COVID-19疫苗解盲,跟高端一樣,屬於二期臨床期中分析,因此解盲的數據,與高端相同將只有「安全性與耐受性」、「免疫生成性」兩種結果,至於外界關心的保護力多寡,在這次解盲不會有數據。

如果聯亞解盲成功,會將二期臨床主試驗期間分析數據、以及研發相關文件,送交至食藥署,申請EUA緊急授權使用審查,時程大概落後高端2週,因此,最快也要7月中才會拿到EUA。

https://ec.ltn.com.tw/article/breakingnews/3582439

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聯亞27日舉行記者會 預計將進行新冠疫苗解盲

 
聯亞生技外觀。記者潘俊宏/攝影
聯亞生技外觀。記者潘俊宏/攝影

在高端二期解盲之後,聯亞生技子公司聯亞藥代母公司公告,預計將在周日(27日)舉行記者會,外界預期將進行新冠疫苗的二期臨床試驗解盲,且成功機率極高。

聯亞在5月底已經與政府簽訂500萬劑的預購合約,計畫在解盲成功後,以最快速度向食藥署申請緊急使用授權(EUA),力拚在7月能夠開打。

【中央社/台北25日電】

興櫃公司聯亞藥今天公告,將於27日下午6時代母公司聯亞生技召開重大訊息線上記者會,預料將公布聯亞生技開發的COVID-19疫苗進行二期臨床試驗期中數據。

國產COVID-19疫苗研發持續獲關注,繼高端疫苗6月10日完成二期解盲,並送件申請緊急使用授權(EUA)後,聯亞生技今天也透過子公司聯亞藥公告擬於6月27日下午6時底前進行二期期中分析解盲,因應疫情關係本次記者會採線上視訊方式。

聯亞生技(UBI Asia)子公司聯亞藥23日以30元登錄興櫃,股價狂飆,今天掛牌第3天,股價收盤來到258.5元,大漲9.5%。

聯亞藥表示,目前母公司聯亞生技執行中的COVID-19疫苗開發業務,聯亞生技主要負責疫苗的研發及進行臨床試驗,而聯亞生技的另一子公司聯合生物製藥公司則負責疫苗的上游原料藥生產,再由聯亞藥進行混合及針劑充填等疫苗代工製造,最後再交由聯亞生技及集團母公司美國UBI的子公司Vaxxinity負責疫苗的銷售。另外,未來海外三期臨床試驗將交由Vaxxinity負責。

https://udn.com/news/story/7238/5558245

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新冠疫苗「解盲成功」!月底申請緊急授權 聯亞藥:可應對Delta變種株

·2 分鐘 (閱讀時間)
(示意圖/記者張文玠攝)
(示意圖/記者張文玠攝)

高端疫苗於10日二期解盲成功後,聯亞疫苗的狀況備受外界關注。聯亞生技日前發布重訊,預計今(27日)下午6時以線上視訊方式召開記者會,公佈聯亞生技研發新冠肺炎疫苗二期臨床試驗的解盲結果。聯亞稍早宣布,新冠疫苗二期測驗無受試者感受不良,「給藥組」不比「安慰劑組」差,宣布解盲成功,將送申請EUA(緊急授權)上市。

聯亞藥發言人范瀛云表示,這次新冠疫苗二期臨床試驗共有4000多位受試者參與,且時間至少1個月,達成所有核心族群受試;安全性數據部分:接種UB-612的局部不良反應,其中注射處疼痛的比率,疫苗組為64.59%,安慰組為23.33%;注射處紅腫的比率,疫苗組為34.06%,安慰組為 5.61%。

全身性不良反應方面,發燒比率疫苗組為1.93%,安慰組為1.81%;疲倦比率,疫苗組為37.47%,安慰劑38.34%;頭痛疫苗組為17.01%,安慰組為18.63%;腹瀉疫苗組為10.23%,安慰組為9.95%;肌肉疼痛的比率,疫苗組為35.69%,安慰組17.72%。

免疫原性反應部分,抗體效價在施打第二劑後28天之血清陽轉率,於成年(19至64歲)疫苗組達95.65%,年長者(65歲以上)疫苗組則達88.57%;中和抗體效價為102.3,與一期臨床試驗結果相近且符合預期,疫苗批次間的結果也符合EUA標準,預計月底遞交期中分析報告及其他技術文件至食藥署進行緊急使用授權審查,並加速推動印度1萬1000名受試者的第三期臨床試驗。

范瀛云指出,一期受試者檢體分析顯示,UB-612誘導出的中和性抗體對印度Delta株的效價仍保持同一水平,因為引起T細胞免疫反應的設計型新冠病毒合成肽的胺基酸序列來自不易突變的蛋白區間,所以UB-612疫苗所產生的免疫反應,可應對目前廣泛傳播的印度Delta突變株,若通過EUA,預估每年供應量約1億至1.2億劑。

https://tw.news.yahoo.com/%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E5%A0%B1%E5%91%8A%E5%87%BA%E7%88%90-%E8%81%AF%E4%BA%9E%E5%AE%A3%E5%B8%83%E6%96%B0%E5%86%A0%E7%96%AB%E8%8B%97-%E8%A7%A3%E7%9B%B2%E6%88%90%E5%8A%9F-%E5%B0%87%E7%94%B3%E8%AB%8B%E7%B7%8A%E6%80%A5%E6%8E%88%E6%AC%8A-101750486.html

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剛剛 
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高端、聯亞相繼解盲成功,很快可投入生產,疫苗不僅可以自給自足,還可以外銷或捐贈給有需要的國家。台灣不是「疫苗乞丐」,台灣是「疫苗員外」!
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剛剛 
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先前許多藍營人士看衰國產疫苗,錯失投資先機,現在解盲成功,股票高漲,除大聲責怪別人炒作股票之外,自己只剩下捏破卵蛋一途了!
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