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登革熱4型齊現 交叉感染恐致命

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2018-09-12

〔記者林惠琴、王俊忠、蔡淑媛、賴筱桐／綜合報導〕衛福部疾管署昨公布國內新增五例本土登革熱，其中，台南市出現當地今年首例，累計全台已有八縣市出現病例，且病毒型別罕見從第一型到第四型均有，若發生跨型別交叉感染，可能造成登革出血熱，嚴重恐致命！

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  今年與去年本土登革熱分布縣市對照表

新增5例 台南出現首例

根據疾管署資料，台南市今年首例個案是南區明亮里七十八歲女性，九月八日發病，潛伏期間活動史多於住家附近，確診第四型登革熱，感染源待釐清。

台南市登革熱防治中心主任陳怡表示，明亮里病例無出國旅遊史，也無其他縣市活動史，主要活動範圍在住家周圍、鹽埕市場及利南街黃昏市場。登革熱防治中心在十日上午接獲醫院通報，將檢體送到衛生局檢驗中心檢驗，於當晚九點半確診，基因型別為登革熱第四型。

新北市新增一例個案為新莊區民全里六十多歲男性，九月八日發病，發病前活動史以住家與瓊林里菜園為主，研判感染與瓊林里菜園相關。

台中市新增三例個案則為兩男一女，介於十多歲至四十多歲，陸續於八月三十日至九月七日發病，包含一例大里區個案居住於疫情熱區，一例南區個案為先前確診個案同住家人，一例北屯區個案為先前確診個案的同事。

台中市衛生局十日也針對大里區東興里民眾拒絕防疫人員進宅噴藥消毒，開出首張拒噴藥罰單，依傳染病防治法開罰六萬元。

疾管署副署長莊人祥提及，以往國內登革熱疫情以單一病毒型別為主，常見第一型與第二型，但今年罕見多縣市發生不同型別，像是新北市出現第二型、台中市與彰化縣是第一型、高雄市為第三型，台南市則是第四型，研判可能與國人出國旅遊、外籍旅客來台增加，提高傳染病跨國風險，加上近期天氣高溫多雨，未及時清理病媒蚊孳生源，也提升傳播機會。

加強防治跨型別感染

依過去經驗，登革熱第三、四型病毒較不會引起大流行，但莊人祥指出，目前多縣市發生不同型別，若跨型別交叉感染，可能引起登革出血熱，嚴重恐致命，會加強防治，避免出現跨縣市、跨型別感染。

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輻射床墊、甲醛涼蓆 長期睡易致癌

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2018-09-12

〔記者林惠琴、林菁樺、蕭玗欣／綜合報導〕床墊是許多人每天長時間近距離接觸的物品，不過最近經濟部標檢局以及原能會，陸續查驗出國內有甲醛超標床墊甚至輻射床墊，長期使用恐誘發腫瘤、呼吸道疾病、生長發育等健康危害。

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  展驛床墊檢測出輻射劑量達3.65毫西佛，遠超出我國規定上限1毫西佛。 （消保處提供）

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  消保處另外查扣展驛上游廠商拉比特公司共計347個床墊半成品。 （消保處提供）

由於南韓傳出負離子床墊含輻射，原能會也針對國內負離子床墊展開檢驗，赫然發現貝多麗、展驛兩家業者床墊輻射劑量超標；標檢局抽查另也發現，有五款涼蓆甲醛含量超標。

林口長庚醫院臨床毒物科主任顏宗海表示，人體可承受的輻射劑量，原則上一年不超過一毫西弗，若長期暴露超過一百毫西弗，可能造成骨髓毒性、增加白血病、腫瘤等癌症風險。

礦石粉釋放負離子 也會產生輻射氡氣

目前不少市售商品標榜「負離子」，從吹風機、空氣清淨機到床墊等種類五花八門，衛福部食藥署科長江仟琦解釋，負離子商品若屬於醫療器材，必須查驗登記，且廣告要先送審；若只是一般商品卻宣稱可預防、改善特定疾病醫療效能，恐違反「藥事法」，可處六十萬至二千五百萬罰鍰。

原能會處長劉文熙表示，產生負離子的方式很多，這次輻射劑量超標的床墊，是透過礦石粉的天然輻射元素產生負離子，礦石粉釋放負離子的同時也會產生輻射氣體氡氣，因床墊是每天近距離使用的物品，對人體健康有危害可能，將建議業界改用不會產生輻射氣體的天然原料。

紡織品輻射標準未納管 未來擬訂規範

標檢局官員指出，床墊商品的檢測參考紡織品CNS15290規範，僅針對有害物質制定，「以前怎麼會想到紡織品有輻射物質問題！」對輻射標準並未納管。

隨著科技進步，全台出現首起輻射床墊商品，未來床墊、枕頭、被套等紡織品若宣稱有負離子功能，輻射劑量不得超過原能會規定，擬修正紡織品標準相關規範。由於商品部分主管機關是經濟部，若是醫療品恐又涉及衛福部，輻射超標則是原能會業務，修法需由行政院消保處跨部會協調。

此外，標檢局隨機抽查市售廿件涼蓆，兩成五涼蓆品質不合格，其中越南製涼蓆「甲醛釋出量」超標二十一倍，也有中國製、台灣製等產品超標，違規商品已下架。長期暴露在高濃度甲醛環境，恐危害健康。

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國防大學爆發10人群聚感染A流感

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2018-09-12

〔記者林惠琴、涂鉅旻、鄭淑婷、陳昀／綜合報導〕我國軍官重點養成學校國防大學，爆發流感群聚感染，一名潘姓上校在九月五日身體不適到醫務所就診、轉診後，確診為Ａ型流感，但當日陪同就醫人員和在大禮堂集體上課的鄰座學員也陸續出現症狀，考量Ａ型流感有七天潛伏期，校方從十日起停課三天因應，只要不再新增個案，十三日就能恢復正常上課。

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  國防大學已依規定消毒校內環境。（桃市衛生局提供）

10日起停課三天因應

國防大學昨表示，潘姓上校九月五日在醫務所就診後，轉送至國軍桃園醫院快篩，確診為Ａ型流感，當日陪同就醫的人員和在大禮堂集體上課的座位前方學員，亦出現身體不適情形，隨後亦確診為Ａ型流感，校方安排確診者居家隔離，並要求全體人員戴口罩消毒教室、寢室與公共生活區域，目前疫情已獲得控制。

衛福部疾管署副署長莊人祥表示，經了解，共十人在九月五日至十日陸續出現症狀，流感快篩呈陽性，推測可能一人染病後未休息，導致群聚感染，提醒最好落實生病不上課、不上班的原則，並勤洗手、注意環境通風。

莊人祥指出，軍隊為團體住宿生活，吃飯、睡覺都在一起，不時待在人員密集的空間，估計可能一人感染後，仍照往常一般活動、與他人頻繁接觸，造成周圍的人也遭到感染，進而出現群聚感染。

台灣一年四季均有流感病例發生，但仍以秋、冬季較容易流行，從十月開始逐漸升溫，十二月至隔年一、二月份進入高峰，三月逐漸下降；今年公費流感疫苗預計十月十五日開打，符合資格民眾接種可產生保護力。

根據疾管署統計，二○一六年、二○一七年分別有二○八四例、一三五九例流感重症，今年截至目前則有九二五例流感重症，其中一五八例死亡。

http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1231476

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全球首例 港爆「鼠傳人」Ｅ肝

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2018-09-29

〔編譯孫宇青／綜合報導〕香港大學醫學院團隊廿八日公布全球首宗人類感染老鼠Ｅ型肝炎個案，一名去年接受肝臟移植手術的五十六歲男性病患，術後不久赫然發現染上以往只在鼠類之間傳播的Ｅ型肝炎，推估是進食受老鼠糞便污染的食物而感染，服藥後情況漸趨穩定。團隊警告，尚未確定患者是因自身免疫系統不佳，或老鼠出現基因變異而染病，不能排除疫情大規模爆發的可能性。研究成果將在十二月發表於美國「新興傳染病（Emerging Infectious Diseases ）」期刊。

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  香港爆發全球首例老鼠Ｅ型肝炎傳染人類個案，患者可能是在黃大仙區公宅「彩雲邨（村）」的住家附近，因食用遭老鼠排泄物感染的食物，或遭到老鼠咬傷而染病。圖為彩雲邨外觀。（法新社）

港大醫學院微生物學系研究團隊指出，一名患有肝癌及慢性Ｂ型肝炎、居住在黃大仙區公共住宅「彩雲邨（村）」的男病患，去年五月在港大教學醫院「瑪麗醫院」換肝後，七月開始出現肝功能異常及肝炎情形，採集糞便、血液和肝臟組織樣本檢查後，證實染上Ｅ型肝炎，但病毒基因與人類過去感染的「Ａ物種Ｅ型肝炎」（HEV-A）差異極大，反而接近只在鼠類身上出現的「Ｃ物種Ｅ型肝炎」（HEV-C），與先前在越南鑑定的老鼠Ｅ肝病毒株有密切相關。

團隊追查捐肝者的血液樣本後，發現其並非Ｅ肝病患，因此排除因換肝染病；隨後在「食物環境衛生署」過去五年針對患者住宅一帶採集的老鼠內臟樣本中，驗出與患者病毒基因九成相似的Ｅ肝病毒，初步推測此為全球首起「鼠傳人」的Ｅ肝病例，感染途徑為患者的食物遭老鼠排泄物感染，或患者曾遭老鼠咬傷。該患者在近七個月療程，包括服用肝炎藥物後，體內Ｅ肝病毒才受控，肝功能已漸恢復正常。

港大微生物學系教授袁國勇和臨床助理教授Siddharth Sridhar指出，病患的住所靠近丟棄垃圾點，四處可見老鼠糞便，也有足夠讓老鼠進出的水道口，是老鼠繁殖的理想場所，但還不能斷定此為病毒源頭。袁強調，這項病例具有重要的公共衛生意義，惟仍須探討染病原因是病患本身免疫系統不健全，或老鼠出現基因變種。另外，由於不清楚HEV-C在人類身上的傳播能力，不能排除此為大規模爆發前哨，呼籲各界加強鼠患監測及維護環境衛生。

http://news.ltn.com.tw/news/world/paper/1235676

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小弟也是最近夜觀天象，察覺今年年底開始，一直到明年2019整年，都會是各種流行性傳染病（瘟疫）大流行的時候，看到這種消息，真是令人頭皮發麻！腳底發涼啊！

是不是在歐洲歷史上曾經發生過與老鼠有關的傳染性疫病，而造成約1/4～1/3的人口死亡呢？

大家小心哪！

（流浪占星師 馬龍 9-29-2018）

全球首例 港爆「鼠傳人」Ｅ肝

2018-09-29

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泰福TX-01藥品 向美FDA申請上市

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2018-10-02 06:00

泰福生技執行長趙宇天。（記者陳永吉攝）

〔記者陳永吉／台北報導〕生物相似藥廠—泰福-KY（6541）昨天公告，該公司研發的第一個生物相似藥產品TX-01，為治療癌症化療所引起之嗜中性白血球減少症，在完成所有相關文件蒐集及整理之後，在美國時間上週五向美國食品暨藥物管理局FDA遞件申請藥品上市查驗登記審查 （BLA）。

泰福生技執行長趙宇天表示，TX-01遞交藥證申請，根據過去的經驗，約在明年9月前後一個月，會收到FDA核可上市與否的通知，而此事對泰福來說，是個重要的里程碑，這也為將來泰福生技首個進入市場之生物相似藥產品，奠定商業化量產基礎，也期待泰福生技所揮出的第一棒，能成為台灣第一個打入美國市場的生物相似藥產品。

法人表示，該藥的原廠為Neupogen，歐洲第一大的學名藥廠山德士（SANDOZ）已有生物相似藥上市，去年市場規模約7.5億美元，但輝瑞也有同樣的生物相似藥也被核可上市，還有全球第一大學名藥廠Teva也有相關適應症的產品在這幾年上市，導致4年前該原廠藥市場規模12億美元，如今持續萎縮，對即將在明年上市的泰福TX-01，是極大的挑戰。

趙宇天表示，目前原廠市佔率約60%，山德士的市佔率約35-40%，山德士的售價與原廠約有25%的價差，泰福針對美國市場已經籌組銷售團隊約8-10人，雖然TX-01上市後的市佔率還要評估當時的市場狀況、價格及銷售合約，現在無法具體評估，但公司對於生物相似藥產業還是相當樂觀，除TX-01外，目前有兩項產品正在臨床試驗中，估計在2020年之後有機會陸續上市。

http://ec.ltn.com.tw/article/paper/1236373

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《小檔案》生物相似藥

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2018-10-02 06:00

（資料照）

一般講學名藥，是指針對小分子的化學合成藥，在安全性、療效、純度相同下，仿製原廠藥的藥品；生物相似藥的意義也相同，但其仿製的對象是生物蛋白質藥，目前全球銷售排行前幾名的藥品如賀癌平等，多數都是蛋白質藥，但不像小分子藥有很多學名藥，因為蛋白質藥生產難度極高，也要投入大量的成本，因此蛋白質藥到目前已核可的相似藥極少，但因各國積極降低醫療成本，生物相似藥成為必走之路，未來市場潛力極大。（記者陳永吉）

http://ec.ltn.com.tw/article/paper/1236374

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南韓醫界重磅醜聞 上百名醫生涉嫌收受藥廠回扣

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南韓醫界爆出大規模回扣案，製藥公司Kukje Pharma在推銷自家藥物時，竟賄賂醫師和診所，韓國警方已約談藥廠CEO和9名高層人士、106名醫生、11名醫院管理人員。南韓醫院示意圖。（歐新社）

2018-10-10 16:54

〔即時新聞／綜合報導〕南韓醫界爆出牽連甚廣的回扣案，中型製藥公司Kukje Pharma在推銷自家藥物時，為了讓對方同意使用，竟給予醫師和診所回扣。目前京畿道南部地方警察廳已約談藥廠CEO和9名高層人士、106名醫生、11名醫院管理人員，並逮捕1名尹姓醫生。

據《韓國生物醫學評論》報導，京畿道警方指出，Kukje Pharma從2013年1月至2017年7月，向384家醫院與診所的醫生或管理人員，支付了300萬韓元（約新台幣8.2萬元）至2億韓元（約新台幣548萬元）不等的報酬，以換取他們使用Kukje的藥物。

警方表示，總回扣金額達到了42億韓元（約新台幣1億1516萬元），Kukje透過特殊獎金和總部基金等預算，用來支付賄賂。每當醫生採用該藥廠的處方藥，銷售人員就會給醫師10％至20％藥品售價的現金。

如果醫生在藥廠對手或新療法的激烈爭奪中，開出Kukje的藥物，銷售人員甚至會向醫生支付100%至300％藥品售價的報酬。

南韓警方指出，接受非法回扣的醫生，會讓藥廠業務幫他們支付晚餐費用，或在喝酒後叫業務開車載他們回家。Kukje的銷售人員供稱，他們被迫為醫院的「老闆」跑腿，例如載孩子去上學等等。

韓國醫藥消息人士透露，除了Kukje之外，警方一直在調查另外幾家製藥公司，結果很快就會公佈，他十分擔心南韓醫藥市場會因非法回扣問題而陷入困境。

http://news.ltn.com.tw/news/world/breakingnews/2576794?utm_medium=P

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看好我生技醫藥 國外藥廠陸續投資

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2018-10-11

英商未來3年在台加碼投資10億 預計促推10種新藥

〔記者林惠琴／台北報導〕政府近來積極發展生技醫藥領域，也吸引國外大型藥廠陸續投資，其中，英國阿斯特捷利康未來三年將在台加碼投資十億元，預計可促成推出十項新藥，並看好台灣的新南向政策。法國賽諾菲藥廠、美國默沙東藥廠也均強調，近期逐年提高在台投資臨床試驗的投資經費。

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  台灣阿斯特捷利康總裁Simon Manners表示，未來3年將加碼在台投資10億元。（記者林惠琴攝）

台灣阿斯特捷利康總裁Simon Manners表示，該公司在台灣已發展七十年，未來三年將加碼投資十億元，預計在二○二一年前增加近三倍臨床試驗經費，與三十七家醫學機構或專家合作，專注於糖尿病、癌症、呼吸道疾病等領域用藥，可望促成推出十項新藥，以及持續進行疾病衛教，創造至少一百四十個就業機會。

來台70年 將增3倍臨床試驗經費

阿斯特捷利康亞洲區總裁Joris Silon指出，台灣一直是亞洲前三名重點市場，較其他東南亞國家有更完善的健保制度，病人藥品取得機會較高，且不同於過去醫療聚焦於傳染性疾病，現在很嚴重的疾病負擔是慢性病，有鑑於相關治療需求尚未被滿足，進而加碼投資。

阿斯特捷利康資深副總裁兼首席技術長吳和仁則強調，台灣生技醫療人才養成傑出，臨床試驗機構系統較健全，藥品研發、生產品質高，也是在台提高投資原因之一。

至於台灣政府致力於生技醫藥產業的新南向政策，Joris Silon認為，有助於促進亞洲人才、技術交流，對此跨領域、跨地域的合作，十分支持與看好。

Simon Manners提及，台灣環境穩定、制度完善，未來仍會持續投入，希望衛生單位可加速新藥健保給付過程，以嘉惠更多患者。

美法兩藥廠逐年提高在台經費

法國賽諾菲藥廠也指出，目前在台共有十六項臨床試驗案進行中，涵蓋癌症、罕病、心血管疾病，以及巴金森氏症、多發性硬化症、糖尿病、免疫疾病等，主要是台灣醫療與國際接軌、治療成果相對亮眼，加上友善於新藥開發，因此近年投資經費持續增加。在疾病衛教方面，例如糖尿病患者共照網等也挹注不少。

美國默沙東藥廠也強調，近三年在台投資臨床試驗共計十八億元，其中，光是免疫療法就占十五億元，相關經費呈現成長趨勢。

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全球藥廠來台投資／聚焦臨床試驗 肯定我環境與品質

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2018-10-11

〔記者林惠琴／台北報導〕全球藥廠陸續加碼在台投資，主要聚焦臨床試驗，衛福部食藥署指出，每年受理約三百件藥品臨床試驗計畫申請案，其中國際多中心試驗（須包含十大先進國）約占七成，顯示臨床試驗環境與執行品質深獲肯定，且我國藥品制度積極與國際接軌，加速新藥查驗登記審查機制，營造友善環境也是助力。

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  （Photo by rawpixel on Unsplash）

陽明大學藥物科學院長康照洲認為，二○○○年左右，國際藥廠陸續前進亞洲尋找臨床試驗、新藥開發的據點，雖然新加坡政府釋出不少利多，但台灣醫療品質高且人口較多，優勢更高，臨床試驗第一期測試安全性在全球小有名氣，第二期療效與劑量也有一定水準，可信度高受到肯定。

藥品管理透明、新藥審查快

康照洲並指出，台灣的藥品管理法規相對透明，且新藥審查速度不會太慢，加上健保給付金額雖然可能低於其他歐美國家，但至少保障一定市場。

食藥署官員說明，我國藥品臨床試驗計畫申請案標準審查為四十五天，與國際相當，但為吸引國外藥廠來台執行國際多中心藥品臨床試驗，針對我國與英美等先進十國至少一國同步執行相同計畫，且有國內醫學中心級醫院參與執行，審查縮短為十五天，例如德國百靈佳殷格翰藥廠曾在二十多國進行肺癌新藥跨國臨床試驗，台灣台大醫院等就曾加入合作。

此外，去年也公告「藥品臨床試驗計畫審查流程精進措施」，簡化首次使用於人體的藥品臨床試驗計畫審查流程、訂定細胞治療與基因治療產品臨床試驗計畫快審機制，加強藥品臨床試驗計畫變更案的分級管理、分流審查，均有助於提升競爭力。

現有128家醫院可臨床試驗

官員說明，我國現有一二八家教學醫院可進行藥品臨床試驗，並有許多國際級臨床試驗主持人，也執行藥品優良臨床試驗準則（GCP）查核，確保臨床試驗品質與結果的可信度，繼成為國際醫藥品稽查協約組織（PIC/S）會員，今年六月也於國際醫藥法規協和會（ICH）神戶會議成為藥政法規單位會員，健全藥政法規環境。

官員還強調，新藥查驗登記審查機制參酌國際作法建立多重審查流程，例如申請新成分新藥查驗登記時，若該藥已在歐、美或日本，其中兩國獲核准上市，可縮短審查時程二分之一。

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