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生技股出頭天 葡萄王營收創高

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2019-01-08 06:00

葡萄王生技公司是以「康貝特」等產品打響名號的老牌企業。（資料照）

新南向市場 葡萄王未來動能

〔記者陳永吉／台北報導〕生技股近期利多頻傳，除上週醫美股科妍（1786）營收創高、基亞（3176）與國外癌症檢測領域的龍頭—美商CellMax Life結盟外，昨天葡萄王（1707）公布營收也創新高、訊聯生技（1784）則宣布攜手三總攻細胞治療。

葡萄王昨公布去年12月營收，再創單月歷史新高，三大事業體皆雙位數成長，全年合併營收也改寫紀錄再攀高峰，12月營收年增23%，全年營收年增6%。

展望今年，葡萄王為了慶祝公司「50週年」，將會推出全新形象廣告，搭配多項品牌、促銷等活動，提升龍潭廠產能利用率。

另外，葡萄王海外代工也會以東南亞為主力戰場，目前客戶已遍及泰國、新加坡、香港、越南、印尼、馬來西亞，甚至更遠的印度，相信都能為葡萄王注入營運動能，今年營運仍然樂觀。

訊聯攜手三總 攻細胞治療

至於訊聯生技則與三軍總醫院合作，搶攻細胞治療，日前依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」（簡稱特管法），向衛福部申請「自體脂肪幹細胞移植慢性或滿六週未癒合之困難傷口」細胞治療計畫，運用脂肪中的間質幹細胞（MSC）加速傷口癒合，希望搶長照醫療商機。

訊聯總經理劉天來表示，未來訊聯脂肪間質幹細胞除了傷口修復、醫美術後修復以外，也針對退化性關節炎與北部、中部等大型醫院討論送案細節，期望上半年陸續送案。至於自體周邊血幹細胞及免疫細胞方面，則將持續與相關醫療院所進行計畫合作，以執行經GTP（人體細胞組織優良操作規範）訪查臨床案件的豐富細胞處理經驗，提供特管法中各項細胞治療服務。

http://ec.ltn.com.tw/article/paper/1259760

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〈台北都會〉北市聯醫爆收回扣 柯P：不可能都聖人

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2019-01-10

〔記者沈佩瑤、陳恩惠／台北報導〕台北市長柯文哲最愛拿「任內沒有任何局處首長因貪污下台」說嘴，還曾酸新北市連副市長都貪污被關，近日卻傳出台北市立聯合醫院藥劑部主任向廠商提供不實資料，涉嫌收受三百餘萬元回扣弊案。柯文哲昨受訪對此撇清稱，至少重大弊案和一級首長沒有，但整個北市府八萬人的團隊，不可能期待每個人都是聖人。

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  台北市長柯文哲昨上午出席教育局活動後，針對聯醫爆收回扣案接受媒體聯訪。（記者張嘉明攝）

柯曾酸新北市前副市長貪污

柯文哲競選連任時，多次在公開場合自豪任內沒有局處首長因弊案下台，不像營建署前署長葉世文、新北市前副市長許志堅，因副市長不會貪污，局處首長就不會貪污；局處首長不會貪污，科長就不會貪污，「因為我都沒有在拿錢，你在拿什麼錢」，這是人的本性。上月廿五日小內閣總辭，他也不忘誇耀此事，還稱「跟過去很不一樣」，期盼將新的政治理念發揚光大，成為政治上的主流！

聯醫藥劑部主任陳立奇 遭收押

未料，卻爆出台北市聯合醫院副策略長兼藥劑部主任陳立奇、藥品管理組主任陳怡靜，涉嫌利用「社團法人台灣臨床藥學會」名義，取得三項有關「長照藥事服務計畫」的標案，竟以不實資料請款，經費流入蕭姓人頭帳戶中，從中牟利三百餘萬元，士林地檢署漏夜偵訊，陳怡靜以廿萬元交保、臨床藥學會承辦人李姓女子、人頭帳戶蕭姓男子分別以五萬及三萬元交保。

至於陳立奇，因涉犯貪污治罪條例「利用職務上機會詐取財物罪」嫌疑重大，且有相關證人尚未到案，有勾串、滅證之虞，昨晚八時遭法官裁定羈押禁見。

柯稱至少一級首長沒有大弊案

柯文哲昨上午出席教育局活動後接受媒體聯訪，針對聯醫收回扣弊案，他僅說：「不知道，還是交給司法單位。」面對外界質疑柯市府「清廉政策」金字招牌掉漆，柯除兩度強調「至少大的弊案和一級首長沒有」，竟還脫口︰「一、兩個警察收紅包怎麼會沒有？還是會有啊！」他還說，北市府八萬人的團隊，不可能期待每一個人都是聖人，大規模的弊案還是沒有，至少一級首長沒有。

http://news.ltn.com.tw/news/local/paper/1260170

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問題原料高血壓藥 近8成來自中國

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2019-01-20

藥品含致癌物連環爆 11項有8項來自中國3家廠商

〔記者吳亮儀／台北報導〕去年七月起陸續爆發一連串高血壓藥含致癌物事件，食品藥物管理署全面清查後統計，共有十一項藥品被驗出有問題，其中八項用到分別來自三家中國藥廠製造的問題原料藥，其餘用到兩家印度藥廠的問題原料藥，食藥署已將共五家有問題的原料藥製造公司列入黑名單，要求全面暫停輸入與供應。

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  食藥署檢驗出問題高血壓藥

中印5業者列為黑名單 全面暫停輸入

食藥署科長洪國登說，藉參照國際藥政管理單位資訊後，認為高血壓藥品中有五種沙坦類（Sartan）成分的製程可能產生動物致癌性物質「N-亞硝基二甲胺」、「N-亞硝基二乙胺」，英文簡寫分別是NDMA與NDEA，因此對於這五種成分的輸入製劑、國產製劑所使用的原料藥展開稽查。

各地衛生局抽樣一四二件原料藥和五十三件輸入製劑檢體，其中四十三件原料藥檢出含NDMA或NDEA。這些原料藥被製成許多品牌的高血壓藥，但食藥署強調，這些問題藥品都有被揭露、且有發布新聞稿讓民眾知道。

這些藥廠包括「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」的Valsartan原料藥，以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」的Irbesartan原料藥等五項原料藥。食藥署已將這些原料藥製造公司列入黑名單，要求暫停輸入與供應。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨說，有藥廠自行檢驗時發現原料藥有問題，例如壽元化學工業公司的高血壓藥「脈莎平膜衣錠50毫克」，這次就未列入食藥署統計中。

可能和製程改變有關 要求藥廠逐批檢驗

洪國登說，NDMA及NDEA這兩種成分雖具動物致癌性，不過對人類致癌性沒確定。食藥署人員認為，依據國際藥政管理單位推論，這些成分會出現可能和製程改變有關，屬於「非預期的物質」，雖然過去各國藥典都沒有訂定檢驗方法與限量標準，但食藥署仍要求製劑廠逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA才能製造、使用，並將其納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。

http://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1262545

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KKR478億元收購 老牌榮化下市

中時電子報

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彭暄貽╱台北報導

2019年1月31日 上午5:50

中國時報【彭暄貽╱台北報導】

榮化、KKR國際投資機構宣布完成先前簽署的股份轉換協議，KKR將以現金支付榮化普通股股東每股56元（含息2.9元），收購榮化公開流通的股份，總市值高達478億元（15.6億美元）。完成股份轉換交易後，榮化即轉為一家私有化公司，30日起自證交所下市，結束41年的上市生涯。

榮化創設於1965年，在石化工業原料領域經營逾50年，是台灣老牌石化業者。生產包括甲醇、溶劑、電子級化學、塑膠、高性能橡膠等產品，但2014年發生高雄氣爆，致李長榮化工身陷巨額的賠償官司訴訟，這次透過KKR旗下亞洲第三基金（Asian Fund III）完成這項投資，也結束了在台41年上市生涯。

榮化強調，榮化企業總部將持續設在台北，並維持其在全球的經銷通路及在台灣、中國大陸及美國的製造廠。下市「只是逗點、不是句點」，經過改造重整，目標五年後重新上市，且以台股為優先，不考慮到大陸A股掛牌。

榮化董事長洪再興表示，很高興能與KKR成為長期夥伴，共同邁向下一個階段。KKR大中華區總裁楊文鈞指出，榮化為石化領域中真正具備市場差異化和績效的公司。KKR很榮幸能成為榮化堅強的後盾，透過在台灣和海外人才與設備的投資，來提升公司的策略和競爭力。

https://tw.news.yahoo.com/kkr478%E5%84%84%E5%85%83%E6%94%B6%E8%B3%BC-%E8%80%81%E7%89%8C%E6%A6%AE%E5%8C%96%E4%B8%8B%E5%B8%82-215006870--finance.html

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中國1.2萬劑疫苗具愛滋抗體 新生兒恐感染

中央社

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The Central News Agency 中央通訊社

2019年2月7日 上午10:11

（中央社台北7日電）據報導，由上海新興醫藥股份有限公司製作的1.2萬餘劑「免疫球蛋白注射劑」，近日被驗出具愛滋抗體，初步推斷為原料血漿受汙染所致。官方昨天通報，已下令停產，並進駐生產現場調查。

由上海新興醫藥股份有限公司製作的1.2萬餘劑「免疫球蛋白注射劑」，近日被驗出具愛滋抗體，初步推斷為原料血液受汙染導致。官方6日通報，已下令停產，並進駐生產現場調查。（圖取自上海新興醫藥官網）中央社 108年2月7日

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據經濟觀察網報導，江西一名新生兒近期因身體不適，在醫院各項檢查時發現愛滋病呈弱陽性，再度檢測時又呈現陰性。院方追查感染途徑，才發現上海新興醫藥這批注射劑有問題。

所謂「免疫球蛋白注射劑」提取自捐血血漿，用於靜脈注射的血液製品。主要治療急性炎症、血小板減少、控制化療感染，也可治療免疫缺陷病、大面積燒傷、嚴重創傷感染，以及敗血病等，也會用於血友病治療。

綜合新京報、北京頭條等陸媒報導，這批由上海新興醫藥股份有限公司製造，批號為「20180610Z」的「免疫球蛋白注射劑」愛滋病抗體呈陽性反應，該批次共批簽發1萬2226瓶，有效期至2021年6月8日，由上海市食品藥品檢驗所批簽發。

上海市藥品監督管理局2月6日通報，上海市藥監部門已組織執法人員和專家進駐生產現場，開展調查處置，控制企業所有相關生產和檢驗記錄，對產品抽樣送檢，並已要求企業停產，緊急召回。上海市衛生健康委也已通知全市醫療機構暫停使用相關產品。

通報也提到，中國國家藥監部門已派出專家組抵達上海對企業進行現場核查，事件仍在進一步調查中。

經濟觀察網6日報導，雖然官方已下令停產，並派員進駐，但還未立案。

北京大學醫學部免疫學系副主任王月丹受訪時分析，這批問題產品的汙染來源，很有可能是採集「原料」血漿時，HIV（愛滋病病毒）感染者血漿混入免疫球蛋白生產的原料中。

他表示，這顯示注射劑生產檢測過程肯定有問題，可能是人為差錯，也有可能是技術的原因。此外，免疫球蛋白產品的常規檢查項目裡，HIV抗體並不包括在必檢項目中。相關部門批簽發免疫球蛋白產品時應該增加對HIV抗體的檢測。

至於疑似受感染的江西新生兒，王月丹則表示，由於檢測結果不一致，可能原因是隨著時間發展，抗體被代謝掉，所以不能確定感染愛滋病毒。

製作疫苗的上海新興醫藥前身為解放軍後勤部上海新興血液製品研究所，始創於1986年。目前由中國醫藥健康產業股份有限公司控股管理，截至2017年底估值已超人民幣9億元。

根據上海新興醫藥官網顯示，該公司所生產的白蛋白類、免疫球蛋白類、凝血因子類等3大類產品，種類和數量在中國同業中居前2名，原料血漿的綜合利用率高。

上海新興醫藥也曾於2014年2月至2015年12月，在生產人纖維蛋白原的過程中，未對產品品質潛在影響進行評估，就在未增加組分的情況下，變更半成品配製中稀釋原液所用的溶液，最終於2016年3月3日受罰。（編輯：繆宗翰）1080207

https://tw.news.yahoo.com/%E4%B8%AD%E5%9C%8B1-2%E8%90%AC%E5%8A%91%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%85%B7%E6%84%9B%E6%BB%8B%E6%8A%97%E9%AB%94-%E6%96%B0%E7%94%9F%E5%85%92%E6%81%90%E6%84%9F%E6%9F%93-021110376.html

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乳癌治療新方向 浩鼎有譜

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2019-02-13 06:00

浩鼎董事長張念慈（記者陳永吉攝）

〔記者陳永吉／台北報導〕中研院前院長翁啟惠研究團隊與浩鼎（4174）合作研究證實，存在於癌細胞表面的Globo系列，包括SSEA3、SSEA4及Globo H等醣脂，與癌細胞的存活確有極大關聯，這項發現為浩鼎以Globo系列為標的的新藥抗癌機轉找到學理基礎。

這篇今年2月11日刊載在「美國國家科學院期刊」（PNAS）的論文指出，在癌細胞成長過程中，Globo系列的Globo H、SSEA3、SSEA4的3個醣脂成員，一般聚集於細胞膜上稱為「lipid raft」的特定區；和細胞膜內的CAV1、AKT、 FAK及RIP等重要蛋白激酶結合，引發一系列磷酸化反應並傳遞訊號，讓癌細胞存活下來。

實驗發現，一個名稱為b3GalT5的酵素在乳癌病人身上表現量有明顯升高，且與病人腫瘤惡化和存活率降低都呈顯著相關；反之，若將乳癌細胞的b3GalT5酵素降低，則會促使癌細胞凋亡。由於SSEA3是靠b3GalT5製造出來，而SSEA3是SSEA4及Globo H的先驅物；當乳癌細胞的b3GalT5酵素被降低，SSEA3、SSEA4及Globo H在癌細胞上表現量也都跟著下降。

當Globo系列的3個醣脂成員不存在或失去功能時，CAV1、AKT、FAK及RIP等蛋白激酶就不會傳遞訊號讓癌細胞存活。因此以Globo系列為標的的浩鼎新藥，如OBI-888、OBI-999等抗體，只要針對Globo H和SSEA4這兩個標的高表現的癌症用藥，以壓抑或去除Globo H和SSEA4，就可造成癌細胞凋亡；因而，此研究結果提供了Globo系列與腫瘤進程和凋亡關聯性的學理基礎，亦開啟了乳癌治療新方向。

https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1267110

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《財經觀測站》政府想掐死生技業

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2019-02-15 06:00

近期生技股現增案竟被證期局退了4件，因此讓人不解的是，這個政府到底是不是在幫生技業的倒忙?（資料照）

浩鼎（4174）案在上個月21日檢察官不上訴下，正式宣告落幕，不過生技股看來並沒有因此回神，因為行情慘澹了2年多，很多生技股在股價低迷下，募不到資金，營運搖搖欲墜，本以為浩鼎案結束後，生技股籌資可望較為順利，但沒想到近期生技股現增案竟被證期局退了4件，因此讓人不解的是，這個政府到底是不是在幫生技業的倒忙？

浩鼎案結束的隔天，證期局以「申報書件核有應記載事項不充分情事」為由，停止逸達生技（6576）1.2萬張現增案申報生效；緊接著在1月24日，同樣理由停止藥華藥（6446）2.5萬張現增案申報生效，又在1月31日，一口氣先廢止美容保養股佐登-KY（4190）2000張現增案，同時也以「申報書件應記載事項不充分之情事」為由，停止浩鼎1.5萬張現增案申報生效。

我們不清楚證期局對這些現增案有什麼意見，但這段時間，從證期局揭露的廢止或停止申報生效的現增案，不過僅有8件，但生技股就佔了一半，比重之高的確罕見。

在這4家生技股中，有3家是新藥股，正需要資金進行臨床試驗，一旦斷炊，後續試驗難以為繼，據其中一家公司透露，這次停止申報生效，被要求補件的內容，都不是關鍵的事項，所以實在不清楚主管機關的標準在哪裡。

台灣生技業發展至今，如果沒有資金加持、撐完最後一哩路，許多新藥研發將前功盡棄，在中國、韓國生技業發展都已經趕上台灣的情況下，政府幫倒忙的動作，恐怕會掐死生技業。（陳永吉）

https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1267585

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翁啟惠團隊研究// 新流感疫苗 效果強4倍

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2019-02-24

〔記者吳亮儀／台北報導〕流感病毒具高變異性，藥廠每年都得改變疫苗株，否則無法抵抗流感傳染力，中研院前院長翁啟惠團隊研究製造新流感疫苗，配上創新的流感病毒單醣化技術，在小鼠試驗中，疫苗防禦流感的效果提升三到四倍，未來這技術若順利應用在人類疫苗，即使猜錯病毒株疫苗保護力也夠，甚至不用每年更換疫苗。

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  中研院前院長翁啟惠團隊用雞蛋製造單醣流感疫苗，防禦流感效果較傳統疫苗多達三到四倍。（中研院提供）

流感病毒會利用表面蛋白分子的變異來抵抗人體內抗體的追殺，因此藥廠每年都得改變疫苗株，否則無法抵抗流感的傳染力，而製造流感疫苗首要之務，就是解決疫苗因病毒的高變異性而無效的狀況。

去除病毒偽裝 有效追殺

團隊成員、中研院副研究員馬徹指出，研究關鍵在於製作疫苗時，培養病毒後加入抑制劑並以酵素分解。研究團隊拿H1N1流感病毒試驗，去除表面蛋白上成串的醣分子、只留下一個醣分子以維持結構穩定，將原本複雜的多醣疫苗變成單醣疫苗。

經施打疫苗的小鼠體內產生廣效的免疫反應，可對抗異株流感病毒的感染，因為去除病毒表面蛋白的醣分子，如同脫去病毒的偽裝，在免疫系統下無所遁形，能增加三到四倍防禦流感病毒的能力。

世界衛生組織（WHO）每年都得「猜」下半年可能的流感病毒株，好讓各國準備疫苗，萬一猜錯，會使疫苗保護力不夠；馬徹表示，若未來這技術應用在人類疫苗，最大功用是即使猜錯病毒株、疫苗保護力也夠，甚至不用每年更換疫苗。

保護力夠 不用每年更換

這項研究成果已在本月刊登於國際期刊《PNAS》，並取得多國專利，中研院相關單位也已經簽署技轉合約給跨國藥廠。

新研究何時能轉換為人類疫苗？馬徹說，目前僅小鼠試驗成功，未來還要通過人體試驗，且要視各國疫苗主管機關對這做法的認定，「若將它視為全新疫苗，審核和試驗期就會拉很長；若只視作一個特殊技術，可能就會快很多」。

流感疫苗3大難題 有解

疾病管制署副署長羅一鈞說，現行使用的流感疫苗有三大問題，第一是「有沒有猜對病毒株」，有猜對的話防禦力可達六到七成，反之則減半；二是病毒會變異，世衛要更新疫苗株來應付它的變化，因此民眾每年秋冬都必須重新打一次疫苗；第三是年長者、免疫不全等族群的疫苗防禦效果會因疫苗免疫反應較弱而打折扣。中研院的研究能解決這三大難題，政府或藥商樂觀其成。

https://news.ltn.com.tw/news/focus/paper/1269690

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知名老牌藥廠瑞安 大股東股票淪銀拍

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2019-02-27 06:00

瑞安藥廠公司大股東股票由台灣金服拍賣，據了解，有3、4家業者有興趣，將在今天早上11點開標。（取自瑞安官網）

〔記者陳永吉／台北報導〕國內知名老牌藥廠—瑞安藥廠，因受大股東投資失利影響，公司股票淪落至台灣金服拍賣，根據台灣金服公告，昨天是領標截止日，據了解，有3、4家業者有興趣，將在今天早上11點開標。

1.89萬張 底價3億元

根據台灣金服公告，這次拍賣的瑞安藥廠股份，僅有1.89萬張，以瑞安資本額3.49億元估算，拍賣的股份就是大股東章修綱所掌控的54%持股，而這次拍賣的底價是3.03億元，等於每股拍賣價格約16元，是不是有這樣的市場行情，關係投標者的意願。

事實上，瑞安藥廠的股票拍賣從本月1日就開始，農曆年後製藥公會舉行春酒，多家藥廠都聊到此事，但似乎顯得興趣缺缺，也有人私下表示，想等一拍無人投標，再與銀行直接協商。

其實瑞安也並非不值錢，根據台灣TFDA（食藥署）公告，目前瑞安有效的藥證多達150項，其中甚至還包括較難取得的針劑品項12種，所以一旦取得瑞安經營權，將可拿到這些藥品的生產許可，有其價值可言。

長期投資損失 恐有未爆彈

此外，瑞安在桃園觀音的工廠佔地8900平方公尺（約2700坪），廠房3700平方公尺（1121坪），以目前台商回流對工業區土地的需求量大增，也是可以考慮直接買下經營權、間接取得土地。

據其他製藥同業表示，瑞安目前每年營業額約2.5-2.6億元，2015年以前每股淨值還達20元以上，不過之後就連續3年虧損，其中在2016年、2017年一度打掉鉅額的長期投資損失，而且不知長投部分還有多少未爆彈，因此才會對此標案裹足不前。

目前國內有實力投標的藥廠，包括健喬（4114）、保瑞（6472）、安成（4180）、晟德（4123）等，都已明確表示，到投標截止日前都未曾領標。

https://ec.ltn.com.tw/article/paper/1270423

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再爆降血壓藥含致癌物 3款600萬顆 急下架

中時電子報

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林周義╱台北報導

2019年2月28日 上午5:50

中國時報【林周義╱台北報導】

又有降血壓藥下架！食藥署昨接獲美商亞培股份有限公司、瑩碩生技醫藥股份有限公司自主通報，於106年留樣的Valsartan原料藥中檢出具動物致癌性的「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）。3款藥品昨起停止供應，約600萬顆藥品下架，1個月內需完成回收。

食藥署藥品組科長洪國登表示，下架的3款藥品為106年留樣藥，將在今年4至7月到期，分別為亞培「易德壓悅膜衣錠5/80毫克」，瑩碩「德壓悅膜衣錠160毫克」及「可德壓悅膠囊 80/12.5 毫克」，均使用含NDMA的大陸原料藥。

下架產品的批號為160945、160946、160947、 170435、170436、170437、170438、170439、170440、170554、170555、170556、170649、170650、170651、170652、170653、170654、170737、180212、180213、180460、170329、170330、170551、180392、180393及180394。

林口長庚醫院臨床毒物中心主任顏宗海表示，NDMA是一種化合物，可能存在於水、空氣和土壤中，被美國環保署列為B2級致癌物。雖經動物實驗證實將增加肝癌風險，但在人體上並無致癌證據，提醒民眾勿自行停藥，以免因血壓突然升高，增加心臟病、腦中風等心血管疾病的風險。

食藥署藥品組副組長吳明美表示，去年7月起，食藥署即針對沙坦類（Sartan）類成分的原料藥及製劑進行檢驗，並要求廠商自主檢驗，至今仍有廠商未落實。食藥署對此提出期限，要求所有廠商3月11日前完成檢驗。若未完成，未經檢驗的藥品將全數下架回收。

藥師公會全聯會政策執行長沈采穎表示，去年至今已有數不清的降血壓藥下架，引起民眾恐慌。即使未服用下架藥品，也會詢問藥師藥品有無問題。如今食藥署訂出自主檢驗期限，雖然行動稍慢，沈采穎仍表肯定。

https://tw.news.yahoo.com/%E5%86%8D%E7%88%86%E9%99%8D%E8%A1%80%E5%A3%93%E8%97%A5%E5%90%AB%E8%87%B4%E7%99%8C%E7%89%A9-3%E6%AC%BE600%E8%90%AC%E9%A1%86-%E6%80%A5%E4%B8%8B%E6%9E%B6-215011392.html