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[轉貼] 高端武漢肺炎新藥解盲(星盤)

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高端新增高齡族群新冠疫苗試驗 預計本月中旬開始收案

高端新增高齡族群新冠疫苗試驗 預計本月中旬開始收案。(圖:AFP)
高端新增高齡族群新冠疫苗試驗 預計本月中旬開始收案。(圖:AFP)

高端疫苗 (6547-TW) 今 (7) 日公告,取得衛福部新冠肺炎疫苗高齡族群臨床試驗核准函,預計本月中開始於 4 家臨床試驗中心收納 400 名 65 歲以上受試者,藉此衡量高族群的免疫原性與安全性。

高端指出,由於老年人免疫反應較差,也是新冠疫苗危險族群,因此另開新的臨床試驗,探索 15mcg/0.5mL、25mcg/0.5mL 高劑量新冠疫苗對老年族群的免疫原性及評估安全性,同時,也將將評估不同劑量疫苗對變異病毒株的保護效果。

高端表示,此次臨床試驗預計在臺大醫院、林口長庚、雙和醫院、花蓮慈濟等 4 家臨床試驗中心,收 400 名 65 歲以上受試者,5 月中旬啟動收案後,受試者打兩劑、兩劑中間相隔 28 天,後續追蹤一個月。

高端疫苗開發的新冠疫苗二期臨床試驗,預計 5 月底發布數據,總收案數為 4129 人,其中 65 歲以上共 746 人並符合食藥署要求年長者 2 成比例。高端解釋,二期試驗的高齡族群數據會如期申請台灣緊急使用授權 (EUA);此次新開的臨床試驗屬於探索性試驗,為獨立試驗並作為數據參考,並不影響 EUA 申請進度。

依據高端疫苗規劃,今年 5 月底將有臨床試驗分析結果,若數據達到預期目標,今年 6 月將依法規申請 EUA,下半年開始供應國內市場。

https://news.cnyes.com/news/id/4639606

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時間點一模一樣,星盤也是一模一樣。
請同學們看看,解盲能否成功?


高端武漢肺炎新藥解盲(星盤)
https://astromalon.com/viewthread.php?tid=95779&extra=page%3D1


2021首場日環食(星盤)
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高端疫苗完成二期解盲拉第3根漲停 逾1.2萬張高掛委買

 
 
 
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【Live】台積電站上600元、高端疫苗衝漲停!台股收復17200點 最新盤勢直播中
·1 分鐘 (閱讀時間)

疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,獲買盤進場力挺,今天股價跳空開高漲停,來到275.5元,逾1.2萬張高掛委買,帶動生技類股大漲近2%。上午9時05分,台股加權指數來到17219.70點,上漲60.48點。

(取自奇摩股市)
(取自奇摩股市)

高端大股東基亞、云辰同步亮燈漲停,達86.6元、32.35元,委買張數分別超過3200張、7700張。其他生技股多檔開出紅盤,國光生技漲0.87%,來到58元。

政府於5月30日宣布採購當時二期臨床試驗尚未解盲的高端疫苗,引發投資人疑慮,高端股價連吞6根跌停,6月8日由黑翻紅後連飆2根漲停,隨後高端宣布6月10日停牌舉行解盲記者會,今天恢復交易。

高端疫苗生物製劑公司研發的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗10日公告二期臨床數據,結果顯示安全性與耐受性良好,所有受試者未出現疫苗相關嚴重不良反應。高端疫苗總經理陳燦堅表示,今年至少有1000萬劑量產準備,先以滿足國人需求為主。

接著下一個解盲的聯亞生技內部深具信心,預計在6月底解盲,目標是7月通過台灣緊急使用授權(EUA),也已規劃在印度進行三期臨床實驗。

https://tw.news.yahoo.com/%E9%AB%98%E7%AB%AF%E7%96%AB%E8%8B%97%E5%AE%8C%E6%88%90%E4%BA%8C%E6%9C%9F%E8%A7%A3%E7%9B%B2-%E6%8B%89%E7%AC%AC-3-%E6%A0%B9%E6%BC%B2%E5%81%9C-010752149.html

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台股早盤漲148.44點 高端疫苗第4根漲停板

 
 
 
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最新台股盤勢!非凡盤中直播看這裡(6/15)
·1 分鐘 (閱讀時間)

市場靜待聯準會 (Fed) 利率會議,在端午節期間,美股四大指數漲多跌少,台北股市今天開盤漲66.18點,截至上午9時10分高點達加權股價指數17361.96點,上漲148.44點,再創波段新高;台積電今天揚帆、航運股點火。

疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,今天股價跳空開高拉第4根漲停,來到303元。(圖取自Yahoo股市)
疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,今天股價跳空開高拉第4根漲停,來到303元。(圖取自Yahoo股市)

端午節後變盤的說法甚囂塵上,但台股今天延續上周氣勢,早盤上漲逾140點,來到17350點之上,創5月上旬以來波段新高。

觀察類股表現,航運股續強,長榮、陽明上漲逾2%;萬海大漲逾7%,台積電上漲6元,至608元,鴻海平盤113.5元。

疫苗廠高端COVID-19疫苗完成解盲,將申請緊急使用授權,今天依舊為20分撮合一次的處置分盤交易,開盤第一盤以303元漲停價開出,成交量為3899張,不過漲停轉為委賣529張。

高端二期解盲後,準備申請台灣EUA,引發正反論戰,美國FDA宣布除了最後一支Novavax 疫苗可以採用緊急授權機制外,以後將不再發布EUA給任何一家疫苗,也引發市場擔憂高端後續國際認可之路。

不過,今早也有媒體報導指出,二家國產疫苗除申請緊急使用授權(EUA)在國內開打外,也三路並進、布局海外市場,其中菲律賓衛生單位更已致函我方,有意直接採認我國EUA,讓國產疫苗可在當地免做三期臨床直接施打。

https://tw.news.yahoo.com/%E5%8F%B0%E5%8C%97%E8%82%A1%E5%B8%82%E6%BC%B2-14844-%E9%BB%9E-%E9%AB%98%E7%AB%AF%E7%96%AB%E8%8B%97%E6%8B%89%E7%AC%AC-4-%E6%A0%B9%E6%BC%B2%E5%81%9C-011328728.html

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