〔記者吳亮儀／台北報導〕上月爆發中國浙江華海製藥公司「纈沙坦」（valsartan）原料藥含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）事件，食品藥物管理署針對類似製程的原料藥篩檢調查，昨天又檢驗出國內有四款高血壓藥物含NDMA，四項藥品共五十一批，約二四二一萬顆需要立即回收。
生達舒心樂膜衣錠80毫克。（食藥署提供）
得平壓膜衣錠5/80毫克。（食藥署提供）
利壓舒膜衣錠80/12.5毫克。（食藥署提供）
生達舒心樂膜衣錠160 毫克。（食藥署提供）
四款藥品市佔率大約是五％，分別為「生達」舒心樂膜衣錠160毫克（衛署藥製字第055557號）；「生達」舒心樂膜衣錠80毫克（衛署藥製字第055585號）；得平壓膜衣錠5/80毫克（衛部藥製字第058570號）；利壓舒膜衣錠80/12.5毫克（衛部藥製字第059809號）。
食藥署科長王博譽說，上月調查中國浙江華海製藥公司的原料藥含動物致癌物，調查顯示原因可能與製程有關，推測類似製程的原料藥也可能產生相同物質。結果發現，中國「珠海潤都製藥」公司生產的「纈沙坦」原料藥，也同樣檢出N-亞硝基二甲胺，因此啟動下架回收作業。
王博譽說，我國「生達化學製藥」公司有四項藥品使用到這項原料，藥廠自主送驗原料藥也檢出含有NDMA，主動進行藥品全面回收作業。「生達」舒心樂膜衣錠在上月也是出問題的藥品，這次再度中鏢，因為藥廠交替使用不同的原料藥，但連續從中國不同的兩個原料藥廠進貨都出問題。
替代藥品很多 勿任意停藥
王博譽說，這四款藥品都是學名藥，同樣成分的藥品共七十一種，替代藥品還很多，提醒正在使用這些藥品的病人，不要先任意停藥，應儘速回診，與醫師討論是否更換其他適當藥品。
台灣高血壓學會理事長王宗道說，藥品的不純物，目前僅動物實驗有致癌性，但仍有風險，不過高血壓患者若自行停藥導致血壓飆高，風險恐更高，最好儘快回診找醫師諮詢換藥。
